ストラテラの効果はどれくらいであらわれる?

薬には飲んですぐ効果が現れるものと、効果が現れるまでに時間がかかるものがあります。ストラテラは後者のタイプで、毎日飲み続けることで効果があらわれる薬ですから、ADHD(注意欠如多動症)の症状が改善するためには少し待つ必要があります。

約2週間で不注意、多動性、衝動性の改善がみられるようになり、安定した効果が得られるまでには6~8週間かかると考えられています。なお、薬の効果があらわれれば、その効果は途切れることなく終日にわたって続くといわれています。
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ストラテラがADHD(注意欠如多動症)の症状の改善に効果があることは、2009年に高橋道宏医師らが行った調査研究で明らかとなっています。

調査は国内41医療機関で合計245人の日本人のADHD(注意欠如多動症)のある子ども(6歳以上18歳未満)を対象に行われました。

この調査研究では、ストラテラを服用するグループと、ストラテラの薬成分(アトモキセチン塩酸塩)が入っていないニセの薬を服用するグループに分けられ、医師も子どももどちらがストラテラか分からないようにした上で実施されました。

調査票を用いてADHD(注意欠如多動症)の症状を点数化し、服用前と服用後の変化について調べた結果、ストラテラ(アトモキセチン塩酸塩1.8mg/kg)を服用したグループで総合点が11.6ポイント改善し、ストラテラがADHD症状の改善に有効であることが明らかとなりました
また、アメリカのマウントサイナイ医科大学のNewcorn JH医師らが2008年に発表したストラテラとコンサータの薬の効果を比較した研究では、ADHD(注意欠如多動症)に適応が認められている薬コンサータを服用しても効果のあらわれなかった6歳から16歳までのADHD(注意欠如多動症)のある子ども70人のうち、30人(43%)はストラテラを服用して効果があったことが報告されています。
参考:Takahashi, M., et al. Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology. August 2009, 19(4): 341-350
https://www.liebertpub.com/doi/pdfplus/10.1089/cap.2008.0154
参考:Newcorn, JH. et al.. Am J Psychiatry. 2008, 165(6):721-730
https://ajp.psychiatryonline.org/doi/pdf/10.1176/appi.ajp.2007.05091676
ADHD(注意欠如多動症)の症状や、薬の効果の感じ方には個人差が大きいため、一概に「ストラテラを服用したからこのように改善した」ということはできません。しかし、実際に服用した人の体験談を見てみると、ゆるやかな症状改善を実感する人が多いようです
 15歳、男児。混合型AD/HDで反抗挑戦性障害を併存する。家庭では朝起きが困難で親が何回起こしても起きない、起きても登校の身支度が遅く、遅刻することが多い。指示に従えず、反抗的態度が目立つ。アトモキセチンを1日0.5mg/kgより開始し、徐々に1.5 mg/kgまで漸増していったところ、1.2mg/kg頃から上記症状が軽減してきて、朝起きがスムーズになり、自分で起きることができるようになった。身支度ができるので、遅刻もしなくなった。有害事象は認められなかった。

引用:「こころの治療薬ハンドブック第10版」P.263|酒井・宮本・芳尾・諸川(編), 株式会社星和書店(2015)
出典:http://amzn.asia/cUGlAaI

ストラテラの副作用

ADHD(注意欠如多動症)への効果が報告されている一方でストラテラには副作用があることも分かっています

特に気をつけなければいけない副作用は、重大な副作用の肝機能障害・黄疸・肝不全・アナフィラキシーです。非常にまれなもので、先ほどご紹介した2009年に高橋道宏医師らが実施した試験でも、これらの副作用は報告されていません。しかし、どのくらいの頻度で起こるかは不明であるものの、服用する場合には念のため注意する必要があります。

以下に副作用ごとの自覚症状をご紹介します。一般的には、記載された症状のうち複数の症状が同じ時期に起きるようですので、服用後に自覚症状が出た場合はすぐに服用を中止して、医師もしくは薬剤師に相談してください
・肝機能障害:からだがだるい、吐き気、嘔吐、食欲不振、かゆみ
・黄疸:白目が黄色くなる、皮膚が黄色くなる、尿が褐色にな る
・肝不全:吐き気、嘔吐、食欲不振、羽ばたくような手のふるえ
・アナフィラキシー:からだがだるい、ふらつき、意識の低下、考えがまと まらない、ほてり、眼と口唇のまわりのはれ、しゃがれ声、息苦しい、息切れ、動悸、じんましん、判断力 の低下

引用:患者向医薬品ガイド ストラテラ|独立行政法人医療品医療機器総合機構
出典:https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/guide/ph/530471_1179050M1023_1_01G...
重大な副作用ではないものの、ストラテラを服用すると起きやすい副作用もご紹介します。

子どもを対象に行われたストラテラの安全性を確かめる試験では、頭痛(22.3%)、食欲減退(食欲がなくなる)(18.3%)、傾眠(眠気でうとうとしてしまう)(14.0%)、腹痛(12.2%)、悪心(吐き気)(9.7%)の副作用が報告されました。

また、成人を対象にして行われた試験で報告された副作用は、悪心(吐き気)(46.9%)、食欲減退(食欲がなくなる)(20.9%)、傾眠(眠気でうとうとしてしまう) (16.6%)、口渇(口の渇き)(13.8%)、頭痛(10.5%)です。

このような症状が出た場合でも、すぐに医師に相談しましょう。食欲がなくなる、吐き気や腹痛などといった消化器系の副作用を防ぐためには、食事直後に薬をのむなどの対策をとることが重要です
参考:患者向医薬品ガイド ストラテラ|独立行政法人医薬品医療機器総合機構
https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/guide/ph/530471_1179050M1023_1_01G.pdf
注意欠如・多動症-ADHD-の診断・治療ガイドライン 第4版
齊藤 万比古 (編集)
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出典:Takahashi, M., et al. Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology. August 2009, 19(4): 341-350
https://www.liebertpub.com/doi/pdfplus/10.1089/cap.2008.0154
なお、ストラテラを服用すると、自殺したくなる気持ちを生じる(自殺念慮)リスクが高まる可能性が心配されています。2008年にBangs医師らは過去に発表された複数の論文を横断的に調べて検証した研究を行っています。

この研究では、ストラテラを服用した患者で、実際に自殺した例はなかったことが報告されました。ストラテラを服用したグループで自殺念慮が発症した率は0.37%、ストラテラの薬成分の入っていないニセの薬を服用したグループでは0%と、ストラテラを服用したグループで自殺念慮の発症率が高いことが分かりました。

一方、実際に自殺をしてしまう危険率は両グループとも違いがなかったことも明らかとなっています。また、2016年にフロリダ大学のStephan博士らが行った最新の調査結果でも、他のADHD(注意欠如多動症)の服用薬と比べてストラテラを服用している人の自殺リスクは高まらなかったことが報告されています

まれではあるもの、ストラテラを服薬した直後にはげしく興奮したり攻撃的になることが報告されているので、自殺念慮も含めて周囲の人はストラテラを服用する際には注意深く見守る必要があります
出典:Bangs, ME., et al.J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 2008, 47(2):209-218
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18176331
出典:Linden, S., et al., Pediatrics. May 2016、 137 (5) e20153199; DOI: 10.1542/peds.2015-3199
https://pediatrics.aappublications.org/content/137/5/e20153199
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また、ADHD(注意欠如多動症)の子どもがストラテラを服用する場合は、長期間にわたる服用への影響も心配になるかもしれません。しかし、ストラテラ服用後に身長と体重の伸びがゆるやかになる場合があるものの、成長へ与える影響は一時的なものであることが分かっています

2007年にアメリカのマサチューセッツ総合病院のSpencer医師らが、ストラテラを服用している北米人の子ども61人を5年間にわたって調査したところ、成長には影響がなかったことが報告されています。
出典:Spencer, TJ. et al. J Child Adolesc Psychopharmacol.2007, 17(5):689-700
https://www.liebertpub.com/doi/abs/10.1089/cap.2006.0100

ストラテラの値段

ストラテラの薬価は厚生労働省が定めており、決定した薬価に基づいて医療機関で診療報酬が計算されます。今のところストラテラと同じ効果をもつ後発医薬品(ジェネリック薬)は承認されていないため、治療をすすめていく上で用量が増量される場合などには、経済的負担も大きくなることも考えられます。

子どもへの医療費助成をしている自治体も多くあるので、お住まいの地域の自治体のホームページなどで確認してみると良いかもしれません。また、子どもや大人も利用できる自立支援医療制度(精神通院)を活用すると、通常であれば3割の自己負担が最大で1割に減額することも可能です。関連記事をぜひ参考になさってください。
ストラテラカプセル  5mg1カプセル : 203.00円
ストラテラカプセル 10mg1カプセル : 241.80円  
ストラテラカプセル 25mg1カプセル : 303.80円
ストラテラカプセル 40mg1カプセル : 343.60円
ストラテラ内用液 0.4%1mL : 156.40円

引用:薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(令和2年6月19日適用)|厚生労働省
出典:https://www.mhlw.go.jp/topics/2020/04/dl/tp20200619-01_01.pdf
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