コンサータの効果はどれくらいであらわれる?

コンサータは服用しはじめると、1週間以内にその効果があらわれます。服用すると薬効が12時間続き、不注意、多動性、衝動性を改善します。
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コンサータの効果と安全性を確かめる試験が行われ、その効果と安全性がみとめられています。

アメリカにあるヴァンダービルト大学のWolraich医師らがADHD(注意欠如多動症)のある6~12歳の子ども282人を対象にした試験を行い、すべての評価項目で症状改善がみられたことを2001年に報告しています。
参考:Randomized, controlled trial of oros methylphenidate once a day in children with attention-deficit/hyperactivity disorder.|National Center for Biotechnology
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11581440
なお、薬の効き方には個人差が非常に大きいことが分かっています。ADHD(注意欠如多動症)と診断されるすべての人に効果があるわけではありません

6歳から12歳までのADHD(注意欠如多動症)のある子ども99人を対象に、カリフォルニア大学アーバイン校のSwanson博士らが、コンサータのもっとも適した量がどれくらいなのかを調査しました。

その結果、最適な量は36mgがもっとも多かったものの、18~54mgまで幅広く分布していたことを2000年に明らかにしています。
参考:Initiating Concerta(TM) (OROS® methylphenidate HCl) qd in children with attention-deficit hyperactivity disorder|The University of Minnesota
https://experts.umn.edu/en/publications/initiating-concertatm-oros-methylphenidate-hcl-qd-in-children-wit
また、病型によって適正な量がかわることを示唆する報告もあります。

多動・衝動・不注意の症状が混じりあっている症状の混合型ADHD(注意欠如多動症)、もしくは不注意の症状が強くあらわれる不注意優勢型ADHD(注意欠如多動症)の5歳から16歳の子ども47人を対象にシカゴ大学のStein博士らが調査を行いました。

この調査からは、混合型では54mg/日まで増量すればするほど効果が高くなった一方、不注意優勢型では18mg/日までで十分な効果があらわれ、それ以上に増量しても効果はあまり変わらなかったことを2003年に報告しています。
参考:Stein MA, et al: A dose-response study of OROS methylphenidate in children with attention-deficit/hyperactivity disorder. Pediatrics, 112(5):e404, 2003|APP News&Journals Gateway
https://pediatrics.aappublications.org/content/pediatrics/112/5/e404.full.pdf
このように、薬の効き方や適正量には個人差があるため、その人にとって最大の効果をもたらす最小の量を、医師が診断の上で注意深く判断します。したがって、適正量を自分で判断せず医師に相談することが大切です

コンサータの副作用

代表的な副作用

日本でコンサータの安全性を調べる試験を行ったところ、子どもでは80.6%、大人では76.8%に何らかの副作用がみられました。

子どもでもっとも多かった副作用は食欲減退42.1%で、次いで不眠18.5%、体重減少12%、頭痛8.3%、腹痛5.6%、悪心5.6%、チック15.1%、嘔吐3.7%でした。

大人でも食欲減退39.7%がもっとも多い副作用でした。続いて、動悸21.7%、体重減少19.9%、不眠症18.0%、悪心16.5%、口渇14.7%、頭痛10.7%がおもな副作用として報告されています。

なお、服用量の違いによって、副作用の出る頻度は変わりませんでした。副作用があらわれた場合には、すぐに医師に相談しましょう。
参考:患者向医薬品ガイド コンサータ|独立行政法人医薬品医療機器総合機構
https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/guide/ph/800155_1179009G1022_1_00G.pdf
副作用で多くみられた食欲不振や体重減少には、2つの対応策があるので参考にしてみてください。

1つ目の対応策は、服用のタイミングを工夫することです。早朝や起床後すぐに服用することで朝食の食欲低下を防ぐほか、夕食時の食欲を回復させられるようです。

2つ目は、食事量の調整です。朝食の食事量を増やすこと、もしくは夜食を追加することで、日中の食欲不振による食事量の減少を補います。

なお、重大な副作用として次の5つがあげられています。いずれも非常にまれなもので、どのくらいの頻度で起こるかわかっていないものもあります。万が一、以下のような症状があらわれたときは、服用をすぐに中止して医師や薬剤師に相談しましょう。
1. 剥脱性皮膚炎(0.1%)…広い範囲にわたって、皮膚が赤くなったり、盛り上がったり、強いかゆみなどの症状があらわれる
2. 狭心症(頻度不明)
3. 悪性症候群(頻度不明)…発熱、つよい筋肉の硬直、血液検査でCK(CPK)の上昇などがあらわれることがある
4. 脳血管障害(血管炎、脳梗塞、脳出血、脳卒中)(頻度不明)
5. 肝不全、肝機能障害)(頻度不明)
参考:患者向医薬品ガイド コンサータ|独立行政法人医薬品医療機器総合機構
https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/guide/ph/800155_1179009G1022_1_00G.pdf

チック

中枢神経刺激薬はチックを悪化させるとの報告が複数あることから、コンサータはチックのある患者や、トゥレット症候群の患者または既往歴や家族歴のある患者に投与はできません。

これまでの研究から、チックは悪化しないのではないかという議論があるものの、現在のところ結論は出ていません。

ロチェスター大学のPalumbo博士らが、コンサータを服用することで、チックが悪化するかどうかを、5つの研究データをつかって解析しました。

その結果、コンサータ、リタリン、ニセの薬ともにADHD(注意欠如多動症)とチックを併存している患者でのチック発症頻度は変わらなかったことを2004年に発表しています。
参考:Palumbo, D., Spencer, T., Lynch, J.et al: Emergence of tics in children with ADHD: impact of once-daily OROS methylphenidate therapy. J. Child Adolesc.Psychopharmacol, 14: 185-194, 2004)
https://www.liebertpub.com/doi/abs/10.1089/1044546041649138
コンサータを服用していてチック症状があらわれたら、医師に相談してください。

なお、チック症については解説記事がありますのでぜひ参考にしてください。
【専門家監修】まばたき・咳払い、癖かチック症か?見分け方・原因・治療法を解説のタイトル画像

【専門家監修】まばたき・咳払い、癖かチック症か?見分け方・原因・治療法を解説

心血管系リスク

コンサータを含む中枢神経刺激薬は、心臓の血管に悪影響を及ぼし突然死のリスクをあげるとの懸念があることから、そのリスクが心配されていました。

しかし、コンサータを服用している人が1年のうちに突然死となってしまう頻度は、10万人のうち0.2人ととても少ないことが分かっています。この数字は、18歳未満の一般人口の頻度1.3~8.5人とくらべても差がありません。

ただし、心疾患がある場合には、必ず医師に相談するようにしましょう。
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長期的な副作用・成長への影響

コンサータが成長ホルモンに与える影響にはさまざまな議論があるため、一定の見解は得られていないものの、これまでの研究から明らかになっていることをいくつかご紹介します。

軽微な成長遅延があることが明らかになりましたが、コンサータが与える成長への影響はごくわずかです。

コンサータを長期服用することでの影響を調べる研究では、成長についての調査も行われました。

マサチューセッツ総合病院につとめるWilens医師らは、21ヶ月間服用した6歳から13歳の子ども178人を同年齢の子どもと比較したところ、身長は同年齢の児童と比べて-0.23cm(1年で-0.1cm)、体重は-1.23kg(1年では-0.54kg)の小さな遅れがあることを明らかにしました。

なお、医師らがこの調査で得られたデータを解析したところ、コンサータが成長に与える影響は最小限であると考察しています。成長に影響を与えるのは、食事摂取量の減少によると考えられるため、服用によって食欲不振が生じた場合は注意深い観察が必要となります
参考:Wilens T, et al : ADHD treatment with once-daily OROS methylphenidate : final results from a long-term open-label study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 44(1):1015-1023, 2005
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16175106
さまざまな研究から、コンサータを服用することで一過性の成長遅延が認められるものの、その後は成長が追いつく可能性があると考えられています。

ADHD(注意欠如多動症)のある人では、薬物投与にかかわらず思春期後期までは成長が遅れることが分かっている一方で、思春期後期にはその成長が追いつくことも示されています。

児童では、コンサータを服用した初期の用量と投与日数によって成長遅延が生じてしまう可能性は否定できないとされています。そこで、児童でのコンサータ投与の場合には、特に休薬日の設定などを考える必要があります。
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適切に使用することが大切です

中枢神経刺激薬は正しくない使い方をすると、薬をもっと服用したくなったり薬なしではいられなくなってしまったりすることがあります。しかし、コンサータの場合には、適切に使用していれば、このような依存状態になることはほとんどないと考えられています

その理由として、コンサータは乱用できないように砕けない錠剤でつくられているほか、徐々に薬剤が溶け出して効果が緩やかに続くようになっていることがあげられます。

次に、流通規制委員会によってコンサータの流通状況が厳しく管理されていることから、乱用ができないようなしくみが整っています。

したがって、適切な量を医師の指導のもとに服用することが非常に重要です。

なお、依存についてはリタリンの解説記事でも詳しくご紹介しているので、参考になさってください。
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コンサータとストラテラの違い

ADHD(注意欠如多動症)の処方薬であるコンサータとストラテラは、効き方などが大きく違います。大まかな違いを表にしましたので参考にしてください。
コンサータとストラテラの違いを表した表
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どちらもADHD(注意欠如多動症)の症状を改善する優れた薬と考えられていて、日本ではコンサータ、ストラテラともに薬物治療の第一選択薬として採用されています。

本人の置かれた環境や体質などを医師が考慮したうえで、本人に最適だと考えられる薬が選ばれますが、日本のADHD(注意欠如多動症)ガイドラインでは、併存症状で薬を判断しているようです。

たとえば、素行症や反抗挑戦性障害(反抗挑発症)がある場合にはコンサータが優先され、不安症状、チック症、睡眠障害がある場合にはストラテラが優先されているようです。
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なお、一方の薬で効果がみられない場合には、もう一方の薬で効果がみられることが多いことがわかっています。ストラテラの解説記事で、詳しくご紹介していますので参考になさってください。
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ADHD(注意欠如多動症)のある人に処方される薬ストラテラ、そのストラテラの効果・副作用について詳しく解説します

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